GENÈVE: Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har givet prækvalifikation til en yderligere ny oral poliovaccine type 2, hvilket udvider puljen af kvalitetssikrede vacciner, der kan købes til internationale immuniseringsprogrammer og anvendes i udbrudssituationer. WHO udtalte, at beslutningen bekræfter, at vaccinen opfylder standarderne for kvalitet, sikkerhed og effektivitet og muliggør indkøb gennem FN- agenturer, herunder UNICEF, til brug for lande og partnere, der reagerer på poliovirussmitte.
Prækvalifikation er et gatekeeping-trin, der bruges af globale sundhedsagenturer til at vejlede store indkøb og understøtte lovgivningsmæssig beslutningstagning i lavindkomst- og nødsituationer. WHO udtalte, at den nyligt prækvalificerede vaccine er designet til udbrud, der involverer cirkulerende vaccineafledt poliovirus type 2, en form for poliovirus, der kan spredes i underimmuniserede samfund. Udbrud af type 2-vacciner er fortsat en tilbagevendende udfordring for udryddelsesprogrammer, der er afhængige af høj vaccinationsdækning og hurtig respons.
Det nyligt prækvalificerede produkt er fremstillet af Biological E. Limited i Indien. WHO oplyste, at Biological E producerer vaccinen ved hjælp af interne bulkforsyninger efter en teknologioverførsel fra PT Bio Farma i Indonesien. Den ekstra produktionslinje har til formål at udvide forsyningsmulighederne for en vaccine, der er blevet brugt i flere udbrudsresponser siden dens lancering, og at give større modstandsdygtighed for lande, der søger hurtig adgang til doser.
WHO udtalte, at den nye orale poliovaccine type 2 er konstrueret til at være mere genetisk stabil end tidligere orale poliovacciner type 2, hvilket reducerer sandsynligheden for, at vaccinevirusset ændrer sig på måder, der kan bidrage til nye udbrud. Vaccinen bruges til at stoppe transmission af type 2-poliovirus i lokalsamfund, hvor virussen opdages gennem lammelse eller miljøovervågning, mens nationale programmer arbejder på at øge den rutinemæssige vaccinationsdækning.
Vaccineforsyning og -indkøbsvej
WHO's skridt tilføjer en anden fuldt prækvalificeret produktionskilde til vaccinen, som supplement til tidligere produktion, der blev brugt til at støtte nødhjælpskampagner. Prækvalifikation giver FN's indkøbsorganer mulighed for at købe og sende vaccinen til brug i berettigede lande og hjælper med at strømline introduktionen i miljøer, hvor den regulatoriske kapacitet kan være begrænset. WHO sagde, at vaccinen kan bruges på tværs af flere lande som en del af bestræbelserne på at kontrollere og forebygge transmission af poliovirus.
Globale partnere har rapporteret, at mere end 2 milliarder doser af den nye orale poliovaccine type 2 er blevet administreret siden introduktionen i 2021, hovedsageligt gennem målrettede udbrudsresponskampagner. Disse kampagner udføres typisk i gentagne runder for at nå ud til børn, der ikke er blevet behandlet af rutinemæssige tjenester. Vaccinen bruges sammen med overvågning, hurtig efterforskning af fund og leveringsindsatser på lokalsamfundsniveau, der sigter mod at afbryde spredningen, før udbruddene vokser.
WHO udtalte, at prækvalifikation understøtter adgang til et kvalitetssikret produkt til udbrudsrespons, når det anbefales gennem etablerede udryddelsesprogrammer. UNICEF er en vigtig kanal til indkøb af vacciner på vegne af lande og globale partnere, og prækvalifikation muliggør indkøb i stor skala under internationale udbud. WHO's meddelelse understregede, at den udvidede produktionsbase kan understøtte en mere forudsigelig forsyning, efterhånden som lande konfronterer igangværende udbrud af poliovirus af type 2-vaccine.
Kontekst for udryddelse af polio
Vild poliovirus er fortsat endemisk i Afghanistan og Pakistan , hvor vaccinatorer fortsat står over for den operationelle udfordring med at nå ud til alle børn under kampagnerunderne. WHO-embedsmænd har rapporteret, at de to lande registrerede 41 tilfælde af vild polio i 2025, et fald fra 99 i 2024. Samtidig rapporteres der fortsat udbrud af type 2-vaccine i flere lande, hvilket understreger den dobbelte opgave med at stoppe vild polio og kontrollere vaccineafledt transmission i områder med immunitetshuller.
WHO udtalte, at vaccinationsdækning fortsat er det centrale forsvar mod alle former for poliovirus, med behov for hurtig udbrudsrespons og vedvarende rutinemæssig immunisering for at forhindre virussen i at få fodfæste. Den yderligere prækvalificerede nye orale poliovaccine type 2 giver endnu et værktøj til lande og partnere, der arbejder på at stoppe type 2-smitte, mens udryddelsesindsatsen fortsat fokuserer på overvågning, kampagnekvalitet og ensartet levering af basale immuniseringstjenester. – Af Content Syndication Services .
Opslaget WHO godkender endnu en nOPV2-poliovaccine til global brug af UNICEF blev først vist på Birmingham Beacon .